構(gòu)建政策"洼地" 醫(yī)療創(chuàng)新先行一步 將成為全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)是全國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，也是海南自由貿(mào)易港建設(shè)的重點園區(qū)和重大功能平臺。在這里，可以基本實現(xiàn)國際先進(jìn)藥品、裝備、技術(shù)“三同步”。

醫(yī)生、患者不用走出國門，在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))這個僅20.14平方公里的小小園區(qū)內(nèi)，就能了解或使用全世界所有的創(chuàng)新藥械。“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展(以下簡稱“永不落幕”藥械展)于日前在樂城先行區(qū)新落成的國際創(chuàng)新藥械交流轉(zhuǎn)換中心開幕，這是全國唯一一個匯集全球創(chuàng)新藥品與醫(yī)療器械的長期展示館，以“永不落幕”的方式向游客開放。

科技賦能“醫(yī)療特區(qū)”

樂城先行區(qū)是全國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，也是海南自由貿(mào)易港建設(shè)的重點園區(qū)和重大功能平臺。在這里，可以基本實現(xiàn)國際先進(jìn)藥品、裝備、技術(shù)“三同步”。

本次展覽共有來自16個國家的80家全球國際創(chuàng)新藥械廠商的810種產(chǎn)品參展，其中國內(nèi)未上市產(chǎn)品441種，首次在國內(nèi)展出的產(chǎn)品有394種。

“‘永不落幕’藥械展，是國內(nèi)唯一的獲準(zhǔn)可以展出未在中國上市的國際創(chuàng)新藥械展，是樂城先行區(qū)制度集成創(chuàng)新的重要階段性成果。”樂城先行區(qū)管理局局長顧剛介紹。

科技日報記者了解到，以創(chuàng)新的理念深耕細(xì)作大健康產(chǎn)業(yè)，服務(wù)供給側(cè)改革新方向，樂城先行區(qū)致力為健康中國貢獻(xiàn)更多的方案與智慧。

展覽涵蓋疾病診斷、骨骼修復(fù)、提高聽力、增強(qiáng)視力等多品類的醫(yī)療產(chǎn)品，通過科技賦能，為患者提供個性化的醫(yī)療健康服務(wù)。

顯而易見，樂城先行區(qū)在為患者贏得更多的生存機(jī)會和更優(yōu)質(zhì)的生活質(zhì)量上下足功夫，希望通過“永不落幕”藥械展的舉辦,為世界打開一扇了解中國醫(yī)療旅游對外開放的新窗口。

中國工程院院士、海南博鰲超級醫(yī)院院長李蘭娟在接受記者采訪時說，“國務(wù)院頒布的‘國九條’政策在博鰲超級醫(yī)院得到了很好的應(yīng)用，我們希望讓更多的百姓在樂城先行區(qū)享受到國際上最先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。”

所謂“國九條”政策，即國務(wù)院2013年2月批準(zhǔn)建立樂城先行區(qū)，并為其量身定做的9項特殊政策。事實上，經(jīng)過這些年的發(fā)展，樂城先行區(qū)“國九條”不斷升級，使更多的中國病患得益于全球最先進(jìn)的藥物和醫(yī)療器械。

構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)圈

備受關(guān)注的樂城先行區(qū)真實世界數(shù)據(jù)研究試點工作，近兩年也不斷取得突破。目前，通過樂城先行區(qū)真實世界數(shù)據(jù)輔助評價，已經(jīng)有3個藥械實現(xiàn)在中國注冊上市。

“我們已在博鰲超級醫(yī)院啟動YUTIQ的真實世界研究。真實世界研究數(shù)據(jù)預(yù)期將為其Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)提供支持及補(bǔ)充。”歐康維視生物首席醫(yī)學(xué)官陳冬紅告訴記者。

4月7日，歐康維視生物宣布該新藥上市申請正式獲國家藥監(jiān)局受理。“不同于輔助評價，這是中國首個完全基于樂城真實世界研究數(shù)據(jù)申報的新藥，也是國家藥監(jiān)局首次受理以樂城真實世界研究數(shù)據(jù)申報的藥品。”陳冬紅介紹。

相較于傳統(tǒng)的臨床試驗，真實世界研究是一種更具成本效益且耗時較短的輔助研究，其目標(biāo)是通過分析在真實世界環(huán)境收集到的患者相關(guān)數(shù)據(jù)，就藥品使用及潛在利益或風(fēng)險形成臨床證據(jù)。在樂城先行區(qū)啟動真實世界研究，對國內(nèi)外創(chuàng)新藥企來說，無疑是加速于中國的新藥申請注冊。

中國工程院院士、中國醫(yī)促會會長韓德民是樂城先行區(qū)發(fā)展的見證者之一，他表示，“樂城先行區(qū)將成為我國醫(yī)療領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品和新藥臨床應(yīng)用的高地。”

除了試點發(fā)展特許醫(yī)療、健康管理、醫(yī)美抗衰等國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，樂城先行區(qū)還通過支持醫(yī)生集團(tuán)落地、放寬外國醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員注冊執(zhí)業(yè)、開展多學(xué)科“一站式”診療模式等，加速聚集全球創(chuàng)新資源。

特別值得一提的是，在“永不落幕”藥械展開幕式上，國家級雙創(chuàng)示范基地(全球化創(chuàng)業(yè)方向)、國家藥監(jiān)局海南真實世界數(shù)據(jù)研究與評價重點實驗室2個國家級創(chuàng)新平臺落地樂城先行區(qū)。

海南省委常委苻彩香表示，樂城先行區(qū)的政策疊加優(yōu)勢愈加凸顯，這里將成為全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土。